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器械简讯
漳州市第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？_漳州市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 14:51:44
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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？
答：首次注册资料中生产制造信息至少应阐述总体生产工艺的简要说明、生产工艺流程图、关键工序控制说明、特殊过程控制参数、外协工序说明(含供应商名称和地址)、生产检验设备清单、生产场地介绍、研发场地介绍、场地平面图等。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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