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器械简讯
漳州市变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？_漳州市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:23:27
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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？
答：需提交以下资料：
（1）有关变更的试验资料；
（2）分析性能评估；
（3）临床评价；
（4）变更前后的注册产品技术要求（如变化）；
（5）变更前后的使用说明书。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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