第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为漳州市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助漳州市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉漳州市医疗器械编码管理政策,可以为漳州市企业提供一站式编码解决方案。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。漳州市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为漳州市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助漳州市企业合规开展线上业务。