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漳州市关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知漳州市医疗器械咨询代办代理公司
2021-12-30 20:47:27
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发布时间：2021-12-24
各有关单位及个人：
根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见（见附件1）。现向社会公开征求意见。
请有关单位或个人于2022年1月24日前将与附件1有关内容的反馈意见填写《征求意见表》（见附件2）并发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。
联系人：温莉茵；电话：010-53852617。
医疗器械标准管理中心
2021年12月27日
【附件】
漳州市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，漳州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为漳州市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助漳州市企业确保持证经营不受影响。
漳州市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
漳州市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为漳州市企业提供专业的许可证代办服务，协助漳州市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
漳州市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在漳州市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为漳州市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助漳州市企业选择最适合的管理系统。
