18306119905
器械简讯
漳州市问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？_漳州市咨询公司【全国可办】
2023-02-21 20:29:30
1106
问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？
答：快速交换型（Rx）球囊扩张导管产品导管座不与人体接触，因此导管座不需要进行生物学评价。
同轴整体交换型（OTW）球囊扩张导管、其他通路类导管产品等，导管座一般会与血液间接接触，该类产品生物学评价应包括与血液间接接触的导管座，生物学试验取样时可同时包含导管座的内外表面。
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
漳州市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，漳州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为漳州市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助漳州市企业确保持证经营不受影响。
漳州市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为漳州市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉漳州市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。漳州市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
漳州市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。漳州市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为漳州市企业提供编码动态维护服务，确保漳州市企业产品编码信息始终准确有效。
